Dnia 26 stycznia 2022 r. opublikowano Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki. Projekt rozporządzenia doprecyzowuje wymagania stawiane podmiotom prowadzącym apteki oraz aktualizuje…
Dnia 27 stycznia 2022 r. wchodzi w życie rozporządzenie w sprawie wykazu badań diagnostycznych, które mogą być wykonywane przez farmaceutę. Zgodnie z rozporządzeniem wykaz badań…
Dnia 21 stycznia 2022 r. opublikowano projekt ustawy o niektórych zawodach medycznych. Celem projektu ustawy jest uregulowanie warunków i zasad wykonywania określonych w ustawie zawodów…
Na stronie Rządowego Centrum Legislacji opublikowano nową wersję projektu ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Wprowadzenie nowych przepisów o badaniach klinicznych podyktowane…
GIF przygotował projekt strategii Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej na lata 2022-2025. Ma on na celu nakreślenie punktów wyjścia oraz działań, które posłużą budowie silnej i efektywnej…
Zgodnie z komunikatem Prezesa Urzędu sposób prowadzenia badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi w Unii Europejskiej ulegnie istotnej zmianie wraz z rozpoczęciem stosowania rozporządzenia…
Dnia 3 stycznia 2022 r. opublikowano projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie jednostek organizacyjnych, które prowadzą badania jakościowe produktów leczniczych i produktów leczniczych…
Zgodnie z komunikatem GIF, w związku z wejściem w życie z dniem 28 stycznia 2022 r. rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 z dnia…
Na stronie URPL opublikowano informację Prezesa Urzędu z 16 grudnia 2021 r. w sprawie uruchomienia przez Europejską Agencję Leków inicjatywy Regulatory Science Research Needs. Europejska…
Zgodnie z treścią komunikatu GIF, na środowisko testowe EWA została wdrożona nowa wersja 1.26.1 Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL). Zaktualizowana wersja została wzbogacona…