GIF: Zmiany w bazie danych EudraGMDP
Zgodnie z komunikatem GIF, w związku z wejściem w życie z dniem 28 stycznia 2022 r. rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 z dnia…
Publikacja
URPL: Nowa inicjatywa EMA „Regulatory Science Research Needs”
Na stronie URPL opublikowano informację Prezesa Urzędu z 16 grudnia 2021 r. w sprawie uruchomienia przez Europejską Agencję Leków inicjatywy Regulatory Science Research Needs. Europejska…
Nowa wersja ZSMOPL
Zgodnie z treścią komunikatu GIF, na środowisko testowe EWA została wdrożona nowa wersja 1.26.1 Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL). Zaktualizowana wersja została wzbogacona…
Ważne rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/1904 ws. przyjęcia projektu wspólnego logo dla sprzedaży detalicznej weterynaryjnych produktów leczniczych na odległość
Osoby uprawnione do dostarczania weterynaryjnych produktów leczniczych zgodnie z art. 103 rozporządzenia (UE) 2019/6 mogą oferować takie produkty w sprzedaży na odległość pod pewnymi warunkami….
Aktualizacja wytycznych KE i EMA w zakresie wymogów regulacyjnych dla produktów leczniczych
Dnia 30 września 2021 r. Komisja Europejska i Europejska Agencja Leków opublikowały zaktualizowane wytyczne, zawierające pytania i odpowiedzi dotyczące wymogów regulacyjnych w okresie pandemii COVID-19…
MZ powołuje Zespół ds. pionizacji Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej
W Dzienniku Urzędowym Ministra Zdrowia dnia 10 listopada 2021 r. zostało opublikowane zarządzenie w sprawie powołania Zespołu do spraw pionizacji Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej. Do zadań…
Komunikat GIF ws. umów franczyzy na rynku detalicznego obrotu produktami leczniczymi
Dnia 17 września 2021 r. na stronie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego opublikowano obszerny komunikat ws. umów franczyzy na rynku detalicznego obrotu produktami leczniczymi. Zgodnie z treścią…
URPL: Ważny komunikat ws. pozwoleń na dopuszczenie do obrotu weterynaryjnych produktów leczniczych
Na stronie URPL opublikowano Komunikat Prezesa Urzędu z dnia 9 września 2021 r. w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu weterynaryjnych produktów leczniczych, których pięcioletni…
Nowe ustalenia Zespołu ds. Suplementów Diety ws. substancji niedozwolonych
Jak informuje GIS, w lipcu br. odbyło się posiedzenie Zespołu ds. Suplementów Diety Rady Sanitarno-Epidemiologicznej. Temat spotkania dotyczył substancji i surowców roślinnych, które nie powinny…
Projekt MZ zmieniającego rozporządzenie w sprawie składu oraz oznakowania suplementów diety
Dnia 27 sierpnia 2021 r. opublikowano projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie składu oraz oznakowania suplementów diety. Nowelizacja rozporządzenia wynika z konieczności wykonania…