Liderzy Ochrony Zdrowia
To już kolejny rok uczestnictwa Kancelarii Kondrat i Partnerzy w programie Liderzy Ochrony Zdrowia Fundacji Lesława Pagi. W tym roku tematem przewodnim są nowe technologie…
Publikacja
Dopuszczalność sprzedaży produktów za pośrednictwem serwisu internetowego z perspektywy organów inspekcji farmaceutycznej
Rozwój technologii wkracza coraz śmielej w nowe obszary naszego życia. W związku z tym pojawia się pytanie o możliwość posłużenia się kanałami mass-media, jak również Internetem w sprzedaży…
Czy dystrybucja produktów leczniczych w oparciu o „model komisowy” jest dopuszczalna? – co mówi Główny Inspektor Farmaceutyczny?
Główny Inspektor Farmaceutyczny opublikował stanowisko w zakresie prowadzenia obrotu produktami leczniczymi w oparciu o umowę komisu. Decyzja z dnia 27 czerwca 2019 r. stanowi odpowiedź…
Jaki numer identyfikacyjny należy umieścić na opakowaniu leku po 9 lutego 2019 r.?
W związku z wejściem w życie przepisów dotyczących weryfikacji autentyczności produktów leczniczych pojawiło się wiele niejasności w szczególności w zakresie chociażby umieszczenia numerów identyfikacyjnych na…
Jakie znaczenie dla branży Life Sciences ma pierwsza kara za nieprzestrzeganie RODO?
Decyzja Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych o nałożeniu pierwszej kary pieniężnej za niedopełnienie obowiązku informacyjnego[1] wywołała ożywioną dyskusję. Dyskusję uzasadnioną, gdyż niezależnie od dalszych losów decyzji…
RZĄDOWY PROJEKT NOWELIZACJI PRAWA FARMACEUTYCZNEGO TRAFIŁ WŁAŚNIE DO SEJMU
W dniu 12 marca 2019 r. do Sejmu został skierowany projekt zmian w ustawie Prawo farmaceutyczne przygotowany przez Ministerstwo Sprawiedliwości[1]. Projekt Ustawy ma na celu…
Wyłączność rynkowa leków objętych globalnym pozwoleniem na dopuszczenie do obrotu
Wyłączność rynkowa na gruncie Prawa farmaceutycznego oznacza, że lek referencyjny posiada przez pewien ściśle określony czas (w tym wypadku w zasadzie przez 10 lat) faktyczny…
Alert prawny na temat nowej Ustawy o produktach kosmetycznych
Od 1 stycznia 2019 r. na rynku kosmetycznym duże zmiany. Zaczęła obowiązywać ustawa z dnia 4 października 2018 r. o produktach kosmetycznych (Dz. U. z…
Noworoczne postanowienia – c.d. wdrażania innowacji w sektorze zdrowia
Nowy Rok to kolejne zmiany w przepisach dotyczących sektora zdrowia. Zmiany te wiążą się głównie z procesem informatyzacji systemu ochrony zdrowia w Polsce, który obejmuje…
Objęcie produktu leczniczego refundacją ze środków publicznych w zakresie wskazań do stosowania odmiennych niż określone w ChPL nie jest sprzeczne z prawem unijnym (sprawa C-29/17)
Dnia 21 listopada 2018 r. zapadł kluczowy dla przedsiębiorców farmaceutycznych Wyrok Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej w sprawie dopuszczalności umieszczenia produktu leczniczego stosowanego we wskazaniach, które…