5 listopada 2025 r. (środa) godz. 10-12 Kancelaria Kondrat i Partnerzy zaprasza na szkolenie on- line pt. „Launch at risk – strategia wejścia na rynek – perspektywa firm generycznych i innowacyjnych”

PROGRAM:

🔹 Wprowadzenie na rynek leków generycznych

1. Czym są leki generyczne?

2. Kiedy wprowadzenie generyku jest możliwe – wyłączność danych i wyłączność rynkowa

3. Przegląd regulacji prawnych w Polsce i UE

 

🔹 Strategia launchu leków generycznych

1. Analiza okna launchowego po wygaśnięciu patentu

2. SPC Manufacturing Waiver – czyli możliwość produkcji leków generycznych i biopodobnych „na magazyn” lub w celu ich eksportu, w okresie obowiązywania ochrony leku innowacyjnego

3. Planowanie wejścia na rynek: logistyka, produkcja, marketing

4. Przykłady udanych launchów w Europie

 

🔹 Ryzyka związane z wprowadzaniem generyków

1. Ryzyko prawne: spory patentowe

2. Postępowania o zabezpieczenie roszczeń

3. Zmiana przepisów KPC

4. Jak minimalizować ryzyko launchu

 

🔹 Case study: Launch generyku w Polsce – sukces czy porażka?

1. Studium przypadków: rivaroxaban, apixaban, depagliflozyna

2. Wnioski i rekomendacje

 

 Webinar poprowadzą doświadczeni prawnicy Działu Life Science Kancelarii Kondrat i Partnerzy:

– r.pr. Justyna Stefańczyk-Kaczmarzyk, partner

– dr nauk prawnych, adwokat, europejski rzecznik patentowy, Mariusz Kondrat, partner zarządzający

 

Więcej informacji nt. szkolenia w załączonej broszurze.

Wszystkich zainteresowanych zapraszamy do kontaktu: szkolenia@kondrat.pl