Alert prawny na temat nowej Ustawy o produktach kosmetycznych
Od 1 stycznia 2019 r. na rynku kosmetycznym duże zmiany. Zaczęła obowiązywać ustawa z dnia 4 października 2018 r. o produktach kosmetycznych (Dz. U. z…
Publikacja
Noworoczne postanowienia – c.d. wdrażania innowacji w sektorze zdrowia
Nowy Rok to kolejne zmiany w przepisach dotyczących sektora zdrowia. Zmiany te wiążą się głównie z procesem informatyzacji systemu ochrony zdrowia w Polsce, który obejmuje…
Objęcie produktu leczniczego refundacją ze środków publicznych w zakresie wskazań do stosowania odmiennych niż określone w ChPL nie jest sprzeczne z prawem unijnym (sprawa C-29/17)
Dnia 21 listopada 2018 r. zapadł kluczowy dla przedsiębiorców farmaceutycznych Wyrok Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej w sprawie dopuszczalności umieszczenia produktu leczniczego stosowanego we wskazaniach, które…
400 ZŁOTYCH ZA NARUSZENIE ZAKAZU REKLAMY APTEKI – CZY TO ADEKWATNA WYSOKOŚĆ KARY?
Za naruszenie zakazu reklamy aptek grozi kara pieniężna w wysokości do 50.000 złotych. W praktyce orzeczniczej organów inspekcji farmaceutycznej wskazuje się, że decyzja o wysokości…
REKAMA LEKÓW, SUPLEMENTÓW I KOSMETYKÓW NA WOKANDZIE RADY REKLAMY
Od początku 2018 r. opublikowano 10 uchwał Zespołu Orzekającego Komisji Etyki Reklamy1 z zakresu reklamy suplementów diety, leków, kosmetyków, produktów leczniczych oraz dietetycznych środków pożywczych…
ZSMOLP jednak dopiero od 1 kwietnia 2019- nowelizacja ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia, a w niej zapisy o przesunięciu (już przedłużanego) terminu raportowania do ZSMOPL
W dniu 20 lipca 2018 r. Sejm uchwalił Ustawę o zmianie ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia oraz niektórych innych ustaw. Przepisy nowej ustawy…
Skrócone terminy przedawnienia roszczeń majątkowych
W dniu 9 lipca br. weszły w życie przepisy Ustawy nowelizującej Kodeks cywilny1 . Celem nowych regulacji jest przede wszystkim skrócenie dotychczasowych terminów przedawnienia roszczeń…
Czy informacje pochodzące z negocjacji cenowych z Komisją Ekonomiczną będą podlegały udostępnieniu w trybie dostępu do informacji publicznej?
Na początku br. Wojewódzki Sąd Administracyjny z siedzibą w Warszawie przesądził o tym, jakie dokumenty objęte zakresem prowadzonych postępowań refundacyjnych podlegają udostępnieniu w trybie dostępu do…
SEJM ZAKOŃCZYŁ PRACE NAD NOWELIZACJĄ PRAWA FARMACEUTYCZNEGO
Na początku czerwca br. Sejm zakończył III. czytanie rządowego projektu ustawy o zmianie ustawy Prawo Farmaceutyczne (druk nr 2386, dalej: „Projekt”). Projekt zakłada uszczegółowienie bądź…
MINISTERSTWO SPRAWIEDLIWOŚCI INICJUJE PRACE NAD NOWELIZACJĄ PRZEPISÓW PRAWA FARMACEUTYCZNEGO
Na początku czerwca br. do konsultacji społecznych przekazano projekt Ustawy o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw (nr z wykazu: UD374, dalej:…